Sono counsel presso le sedi di Milano e Roma dello studio, e ho da tempo consolidato una reputazione quale esperto in materie regolatorie e di proprietà intellettuale.

Con oltre 15 anni di esperienza nell'assistere clienti operanti nel settore life sciences, offro supporto legale relativamente a prodotti medicinali, dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici, prodotti fitosanitari e altri prodotti affini, in particolare, in merito a questioni regolatorie, di proprietà intellettuale e commerciali, quali ad esempio: classificazione dei prodotti, R&D e studi clinici, procedure di autorizzazione/registrazione/certificazione, data exclusivity; market access inclusi early access programs, prezzo e rimborso dei medicinali, farmacovigilanza e materiovigilanza, compliance (incluso pubblicità, interazione con HCPs, HCO, Associazioni di pazienti e scientifiche), e tutti i relativi accordi di natura commerciale.

Prima di iniziare a collaborare con Bird & Bird nel 2008, ho lavorato per diversi anni presso le agenzie regolatorie del farmaco: il Ministero della Salute italiano prima e l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) poi, e anche l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA).
In particolare, presso EMA sono stato responsabile di tutte le questioni legali legate alla tutela della proprietà intellettuale e alla innovazione nel settore farmaceutico in generale.

Ho lavorato in supporto del Comitato Pediatrico (PDCO) e del Name Review Group (NRG), contribuendo altresì all'implementazione del Regolamento sulle Terapie Avanzate. Durante il mio periodo presso EMA, ho reso pareri su svariate tematiche attinenti al settore farmaceutico, incluso pareri concernenti i medicinali generici e la data exclusivity, i prodotti biosimilari, le importazioni e distribuzioni parallele, i farmaci orfani, le PMI e l'accesso ai documenti/transparency. Sono stato altresì membro dell'Innovation Task Force dell'EMA (ITF), il gruppo dell'Agenzia Europea che si occupa della classificazione dei prodotti farmaceutici e, in generale, di tutte le questioni relative ai prodotti borderline.

Parlo in modo fluente la lingua inglese, francese, spagnola e portoghese e sono di madrelingua italiana. Scrivo e intervengo come relatore frequentemente in materie concernenti il settore life sciences e più in generale la proprietà intellettuale.

  • Nel corso degli anni, ho sviluppato una competenza specifica in merito a complesse questioni regolatorie, sia a livello giudiziale che stragiudiziale, ivi incluse questioni concernenti il 'market access' quali negoziazioni per classificazione e prezzo, MAE, misure per il contenimento della spesa sanitaria (cd. payback), compliance.
  • Ho assistito i clienti operanti principalmente nel settore delle Life Sciences in complesse operazioni concernenti la cessione o acquisto di beni, in attività di ricerca e sviluppo, in questioni legate alla compliance ivi incluse ispezioni e corsi di formazione.
  • Ho assistito clienti in controversie complesse concernenti l'elenco dei prezzi di riferimento imposto dall'Autorità Nazionale Anticorruzione (ANAC).
  • Ho assistito clienti nello sfruttamento di campioni biologici e delle relative informazioni, nella costituzione di registri di patologia e di master cell banks.
  • Ho assistito clienti in complesse controversie farmaceutiche aventi ad oggetto prodotti medicinali contenenti associazioni fisse concernenti problematiche connesse alla regulatory data protection ed alla sostituzione tra medicinali (la cd. Lista di trasparenza).
  • Ho assistito clienti in occasione di procedimenti penali relativamente agli aspetti concernenti la conformità alle regole sulla produzione di medicinali, interazione con gli operatori sanitari, supporto in occasione di studi clinici no-profit.
  • Ho assistito clienti in tematiche concernenti la coltivazione della cannabis, la fabbricazione e la commercializzazione di prodotti contenenti la cannabis e i suoi estratti, la classificazione di prodotti contenenti la cannabis, bandi di gara per la fornitura della cannabis al SSN.
  • Ho assistito clienti nella commercializzazione di prodotti contenenti OGM.
  • Ho assistito clienti nella classificazione, commercializzazione e uso di prodotti e-health, incluse medical App.
Formazione
  • Laurea in giurisprudenza presso l'Università di Bologna, Corso di specializzazione in Proprietà Intellettuale
Iscrizioni agli ordini e agli albi delle professioni
  • Consiglio dell'Ordine degli Avvocati e Procuratori di Roma 2005