Lääkeväärennöksiä tutkitaan sekä teollisoikeus- että lääkerikoksina. Lääkeväärennöksiin liittyvien rikosten havaitseminen ja ennaltaehkäiseminen on vaativa tehtävä, jossa tarvitaan monipuolista osaamista ja resursseja.
Viime aikoina lääkeväärennökset (englanniksi ”counterfeit drugs”) ovat saaneet paljon julkisuutta tiedotusvälineissä. Myös Suomen tulli ja Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea (entinen Lääkelaitos) ovat kiinnittäneet niihin yhä enemmän huomioita suuntaamalla kuluttajille kampanjoita ja jakamalla lääkeväärennöksiin liittyvää tietoa.
Teollisuusmaissa väärennöksille alttiita ovat muun muassa erektiohäiriön hoitoon ja painonpudotukseen liittyvät ns. elämäntapalääkkeet, kolesterolin alentamiseen tarkoitetut lääkkeet, doping- ja antibioottivalmisteet sekä viruslääkkeet. Suomessa lääkeväärennöksiin törmätään etupäässä matkailijoiden maahantuomissa ja internetin kautta tilatuissa lääkkeissä.
Patentti- ja tavaramerkkiloukkausten lisäksi kyse on usein lääkerikoksista
Lääkeväärennökset rikkovat usein monia teollisoikeuksia, mutta osa asioista tutkitaan lääkerikoksina. Tullin vuosikertomuksen (2008) mukaan lääkerikosten määrä on noussut jyrkästi koko 2000-luvun.
Vuonna 2008 tulli takavarikoi yli 166 000 lääketablettia / ampullia ja tutki lääkerikoksena tai -rikkomuksena yhteensä 924 tapausta, mikä on yli kolmanneksen enemmän kuin edellisenä vuonna. Suomeen tulevien lääkelähetysten lähtömaa on useimmiten Intia, Kiina, Thaimaa, Englanti tai Yhdysvallat.
Maailman terveysjärjestön (World Health Organization, WHO) määritelmän mukaisesti lääkeväärennöksellä tarkoitetaan tarkoituksellisesti ja vilpillisesti väärinmerkittyä lääkevalmistetta. Virhe voi liittyä lääkevalmisteen koostumukseen ja alkuperään tai tunnistettavuuteen pakkausmerkinnöissä tai muussa lääkevalmistetta koskevassa informaatiossa. Lääkeväärennös voi olla identtinen kopio aidosta lääkevalmisteesta, jolloin lääkevalmisteen koostumus ja pakkaus ovat täysin samanlaiset aidon lääkevalmisteen kanssa.
Lääkeväärennös on asiantuntijankin vaikea tunnistaa
Täysi lääkeväärennös jäljittelee alkuperäistä, mutta valmisteen koostumus on eri (väärä vaikuttava aine tai ei vaikuttavaa ainetta lainkaan) ja pakkaus jäljittelee alkuperäistä pakkausta. Liikkeellä voi olla myös väärennöksiä, jotka ovat edellä mainittujen välimuotoja, esim. lääkevalmisteessa on aito pakkaus, mutta sisältö on väärä. Myös lääkejätteitä saatatetaan pakata uudelleen ja myydä laittomasti. Myös alkuperäiset, aidot, lääkevalmisteet voivat joutua laittomaan myyntiin.
Hankalan asiasta tekee se, että lääkeväärennös on maallikolle melkein mahdoton tunnistaa - niin kuin se saattaa olla asiantuntijallekin, koska osa lääkeväärennöksistä selviää vasta laboratoriotutkimusten perusteella.
Lääkeväärennöksillä ei ole mitään tekemistä laillisesti rinnakkaistuotujen lääkevalmisteiden kanssa, joille on haettu rinnakkaistuontimyyntilupa Suomessa.
Vältä väärennöksiä, osta lääkkeesi apteekista
Alkuperälääkkeiden valmistajat ovat ajoittain kuitenkin argumentoineet, että rinnakkaistuotujen lääkkeiden logistiikkaketju mahdollistaisi myös lääkeväärennösten pääsyn lailliseen lääkejakeluketjuun. Ilmeisestikään tästä ei ole paljon kokemuksia.
Suomessa lääkkeitä saa myydä ainoastaan lääkelaissa (395/1987) tarkoitetuissa apteekeissa, sivuapteekeissa tai syrjäseuduilla apteekkarien pitämistä lääkekaapeista. Suomessa ei saa myydä lääkkeitä internetin kautta. Joissakin maissa, kuten Yhdysvalloissa, verkkoapteekit saattavat olla laillisia, mutta ne eivät välttämättä hyväksy ulkomaisia reseptejä.
Lääkevalmisteet kannattaakin ostaa apteekeista ja välttää niiden hankkimista epämääräisten verkkosivustojen kautta, katukaupasta tai muiden epäilyttävältä vaikuttavien kanavien kautta.
Tyypillistä lääkevalmisteita laittomasti myyville internetsivustoille on, että sivuston ylläpitäjän nimi ja yhteystiedot tai toiminnan takana olevan muun tahon yhteystiedot eivät ole avoimesti saatavilla. Anonyymit toimijat tekevät mahdolliseen laittomaan toimintaan puuttumisen vaikeaksi.
Lääkkeiden maahantuonti on usein rikos
Kaikilla ei ole selkeää käsitystä siitä, mikä on lääkevalmisteiden maahantuonnissa ja hankinnassa sallittua ja mikä ei. Yksityishenkilö voi tuoda Suomeen lääkevalmisteita henkilökohtaiseen käyttöönsä vain, mikäli lääkevalmiste on laillisesti saatavissa hankintavaltiossa, lääkevalmiste on hankittu toimittajalta, jolla on hankintavaltiossa oikeus lääkevalmisteiden vähittäisjakeluun ja henkilö pystyy tarvittaessa todistamaan, että lääkevalmiste on tarkoitettu hänen henkilökohtaiseen lääkitykseensä.
Euroopan talousalueen (ETA) ulkopuolisesta valtiosta yksityishenkilö voi tuoda mukanaan lääkevalmisteita omaa käyttöään varten enintään kolmen kuukauden käyttöä vastaavan määrän. Sen sijaan hän voi tuoda ETA-valtiosta henkilökohtaista käyttöään varten lääkevalmistetta korkeintaan yhden vuoden käyttöään vastaavan määrän. Postitse hän voi vastaanottaa ETAsta korkeintaan kolmen kuukauden käyttöä vastaavan määrän.
Lisäksi huumausaineiksi luokiteltavien lääkevalmisteiden tuontiin liittyy erillisiä rajoituksia.
Mikäli yksityishenkilö tuo maahan tai hankkii lääkkeitä lainvastaisesti, saattaa hän syyllistyä lääkerikkomukseen lääkelain 98 §:n, lääkerikokseen rikoslain (39/1889) 44 luvun 5 §:n tai huumausainerikokseen rikoslain 50 luvun 1 §:n nojalla.
Lääkeväärennöksistä terveydelle mahdollisesti aiheutuvat haitat ja riskit ovat tietenkin ikävimpiä. Terveysriskejä ja -haittoja lääkeväärennökset voivat aiheuttaa joko siitä syystä, että lääkeväärennös sisältää odottamattomia ainesosia tai oikeita ainesosia vääriä määriä tai toisaalta siitä syystä, että lääkeväärennös ei sisällä mitään lääkeainetta.
Lääkeväärennöksiin puuttuminen hankalaa
Tulli valvoo ja pysäyttää tuoteväärennöksiä Suomessa. Lääkkeiden valmistaja voi puuttua lääkeväärennösten tuontiin teollisoikeuksien loukkauksien nojalla EY:n neuvoston asetuksen 1383/2003 ja komission asetuksen 1891/2004 perusteella. Tullille voi tehdä joko kansallisen tai EU-laajuisen hakemuksen yleisvalvontamääräykseksi. Hakemus tehdään yhdeksi vuodeksi kerrallaan.
Yleisvalvontamääräyksen voimassa ollessa tulli valvoo virkansa puolesta oikeudenhaltijan teollis- ja tekijänoikeuksia rikkovia tuoteväärennöksiä. Tulli suorittaa myös esitutkinnan mahdollisten teollis- ja tekijänoikeusrikosten osalta esille tuomissaan tapauksissa, sekä havaitsemissaan lääkkeiden laittomaan maahantuontiin liittyvissä rikoksissa. Tulli valvoo luonnollisesti myös niitä lääkelähetyksiä, jotka tulevat postitse ja on tilattu internetin välityksellä.
Tullin oman arvion mukaan internetin välityksellä hankituista laittomista lääkkeistä vain puolet havaitaan tullissa. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että yksityishenkilöt tilaavat lääkkeitä pienissä erissä. Tällöin lääkevalmisteiden laittomaan maahantuontiin liittyviä rikoksia on vaikea havaita jo resurssisyistä puhumattakaan sen selvittämisestä, ovatko postin kautta lähetetyt ja internetin kautta tilatut lääkevalmisteet lääkeväärennöksiä.
Kuluttajan valinnalla on väliä
Internetissä kaupattavat lääkevalmisteet saattavat olla aitojakin. Yleensä kuitenkin lääkevalmisteiden myynti internetin kautta on laitonta. Fimea valvoo lääkkeiden markkinointia Suomessa.
Reseptilääkkeitä ei Suomessa saa markkinoida kuluttajalle. Mikäli lääkkeitä valmistava yritys havaitsee, että reseptilääkkeitä ja/tai lääkeväärennöksiä markkinoidaan internetissä suomeksi, olisi hyvä kääntyä myös Fimean puoleen, jotta se voi tehdä oman arvionsa asian tutkimisesta. Mahdollisesta lainvastaisesta reseptilääkkeiden markkinoinnista voidaan tehdä tutkintapyyntö poliisille.
Lääkeväärennökset ovat ennen kaikkea terveysriski. Onkin tärkeää, että jokainen henkilökohtaisesti kieltäytyisi tukemasta rikollista toimintaa ja ostaisi lääkkeensä vain niitä laillisesti myyviltä tahoilta. Myös lääkkeitä valmistavien yritysten tulisi olla aktiivisesti mukana lääkeväärennöksiin liittyvän rikollisuuden esiintuomisessa ja ennaltaehkäisemisessä yhdessä viranomaisten, kuten tullin ja Fimean kanssa.